九游会网址j9动态
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05.12
2021 -
肥西经开区工会为九游会网址j9制药举办职工心理健康辅导活动
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04.29
2021 -
断金戒毒胶囊Ia期单次给药临床研究结果令人鼓舞
可以证明断金戒毒胶囊Ia期在健康中国受试者中进行的单剂量递增,随机、双盲、安慰剂平行对照的单次给药研究安全性和耐受性良好,并初步确定其药代动力学特征。
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04.29
2021 -
九游会网址j9制药又一药品注册上市许可申请获国家药监局受理
临床研究结果,支持九游会网址j9制药生产的拉考沙胺片用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
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04.07
2021 -
亿一生物北京制剂车间获批《药品生产许可证》
将加速亿一生物的F-627在中国境内的新药上市申请(NDA)进程,为后续商业化生产供应做好准备
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03.31
2021 -
亿一生物向美国FDA提交Ryzneuta™生物制品许可申请(BLA)
FDA一般会在收到首次BLA申请后的60天内告知是否接受申请。除了向FDA提交BLA之外,亿一生物还准备向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请,并向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申请。
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